биотехнологии
Создан прототип инновационного регулируемого желудочного бандажа
Учеными российской компании «МедСил» разработана новая модель имплантируемого желудочного бандажа для хирургического лечения тяжелых форм ожирения. Преимуществами новой разработки являются сегментированная поверхность, анатомическая форма, надежный замок и уникальная композиция используемых биосовместимых полимерных материалов.
24 декабря 2013 09:14

Сотрудники компании ЗАО «МедСил» произвели расчет конструкции и компьютерное моделирование элементов желудочного бандажа.

Были определены соотношения размеров поперечного сечения эластичной манжеты желудочных бандажей, рассчитаны ширины контакта манжеты со стенками пищевода, найдены исходные радиусы и углы закругления манжеты. Полученная сегментированная поверхность манжеты обеспечивает равномерное распределение давления бандажа на стенку желудка и исключает разрыв манжеты по складкам. Рентгеноконтрастное основание бандажа позволяет легко визуализировать его положение при рентгеновском исследовании. Удобный и надежный замок легко фиксирует бандаж вокруг желудка. Миниатюрный низкопрофильный титановый имплантируемый порт перешел «по наследству» от предыдущей модели.

Параллельно осуществлялся поиск оптимальной формулы биосовместимой композиции на основе силоксановых каучуков. Установлено, что, исходя из специфики разрабатываемого изделия (бандаж устанавливается пожизненно и регулируется извне) наиболее важными медико-техническими требованиями к материалу являются текучесть, упругость, пластичность, жесткость, предел усталости, сопротивление износу, газо- и водопроницаемость.

Была изучена возможность создания композиций на основе силоксановых каучуков для получения эластичных биоматериалов с использованием в качестве добавок целевого назначения органических соединений кремния и переходных металлов с различными по природе и реакционной способности функциональными группами. Выявлено, что использование в качестве вулканизующих агентов композиций на основе каучука кремнегидридов позволяет получать вулканизаты, значительно превосходящие аналогичные пероксидные по сопротивлению раздиру и динамической выносливости. Высокая биологическая инертность полученной композиции исключает отторжение бандажа и сводит к минимуму риск осложнений (пролежни, соскальзывание бандажа в просвет желудка).

В данный момент осуществляется разработка основных технологических операций, поиск путей снижения себестоимости изделия без ущерба для качества. После серии клинических испытаний начнется использование изделия в рутинной хирургической практике.


Справка

Во всем мире в настоящее время насчитывается 1 млрд. человек с избыточным весом. При этом страдают ожирением порядка 300 млн. больных, что составляет около 7% всего взрослого населения планеты; ожирение приняло формы глобальной эпидемии. Для лечения наиболее тяжелых форм ожирения в мире все в больших объемах применяются хирургические методы. Одной из наиболее популярных бариатрических (т.е. с целью лечения ожирения) операций является бандажирование желудка. Результатом операции является резкое уменьшение объема съедаемой пищи, и следовательно, снижение количества потребляемых калорий. Эффект достигается путем наложения специального кольца (желудочного бандажа) на верхнюю часть желудка, сразу под пищеводом. Наложенное кольцо придает желудку форму песочных часов. Между маленькой и большой частью желудка создается сужение диаметром около 1 см (впоследствии диаметр можно регулировать за счет введения или, наоборот, выведения жидкости в/из манжеты бандажа, что позволяет контролировать динамику снижения веса). Верхняя часть желудка, над кольцом, имеет объем всего 15–20 мл. Съеденная пища сразу заполняет малый желудочек и вызывает очень быстрое чувство насыщения. Таким образом, человек может съесть совсем немного пищи за один раз, общее количество потребляемых калорий резко уменьшается, и начинается потеря веса.

В настоящее время как на внутреннем российском, так и на зарубежных рынках представлены желудочные бандажи нескольких производителей. Однако многие из них обладают рядом существенных недостатков:

• Низкая прочность манжеты бандажа, провоцирующее соскальзывание его с желудка или миграцию устройства в просвет желудка
• Чрезмерная жесткость материала, приводящая к пролежням желудка
• Недостаточная биосовместимость контактирующего с просветом желудка материала бандажа, результатом чего является его отторжение
• Просвет манжеты имеет неправильную форму, следствием чего является неравномерное давление на стенку желудка, а также возможность нарушения целостности манжеты по «излому».

Новая разработка ученых из «МедСил» - регулируемый желудочный бандаж из биосовместимого материала обладает уникальными характеристиками и практически лишена недостатков прежних моделей бандажей.